Schulung & Fortbildung im Bereich Medizinprodukte
Jeder, der in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweist oder Personal fachlich darüber informiert, gilt als Medizinprodukteberater. Das Medizinproduktegesetz fordert für diese Tätigkeit die für das jeweilige Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis, die Erfahrung für die Information und, soweit erforderlich, auch für die Einweisung in die Handhabung.
Unsere Schulungen geben Ihnen wichtige Impulse und aktuelles Wissen für Ihre Arbeit.
Unsere Schulungen im Bereich Medizinprodukte:
Grundlehrgang: Medizinprodukteberater
Freie Plätze : 100
Präsenz
|
Live-Webinar
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern das Fachwissen, um Aufgaben und Pflichten
des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG zu erfüllen. Eine wichtige Rolle spielt
die Erläuterung des Meldesystems. Gesetzliche Anforderungen rund um die Position
des Medizinprodukteberaters werden beleuchtet. Dabei wird auch auf relevante Forderungen
der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR) eingegangen.
Lehrgang: Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (Verordnung (EU) 2017/745)
Freie Plätze : 100
Live-Webinar
Das Seminar stellt den aktuellen medizinprodukterechtlichen Hintergrund vor. Das
Hauptaugenmerk liegt auf Erläuterung von Aufgaben und Pflichten sowie Anforderungen
an die Fachkenntnisse der verantwortlichen Person. Die Teilnehmer erhalten
Einblicke in die neue Medical Device Regulation. Möglichkeiten der Integration in betriebliche
Prozessstrukturen und Qualitätsmanagement werden ebenfalls beleuchtet.
Fortbildungslehrgang: Medizinprodukteberater
Freie Plätze : 100
Live-Webinar
Die Teilnehmer vertiefen ihre Kenntnisse zum rechtlichen Rahmen auf nationaler und europäischer Ebene. Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters sowie die Systematik des Meldesystems und die Zusammenarbeit mit weiteren verantwortlichen Personen werden wiederholt. Die Möglichkeit zu Diskussion und Erfahrungsaustausch runden die Veranstaltung ab.
DIN EN ISO 13485 Medizinproduktebeauftragter (TÜV®)
Freie Plätze : 100
Live-Webinar
Die Teilnehmer lernen die gesetzlichen und normativen Anforderungen kennen. Durch praktische Beispiele und Gruppenarbeiten werden die Kenntnisse vertieft und Lösungen zur Umsetzung für das eigene Unternehmen aufgezeigt.
Fortbildungslehrgang: DIN EN ISO 13485 Medizinproduktebeauftragter
Freie Plätze : 100
Live-Webinar
Die Medizinproduktebeauftragten aktualisieren ihr Wissen und erhalten einen Überblick über praxisrelevante Neuentwicklungen im Bereich des Qualitätsmanagements für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten und der DIN EN ISO 13485.
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
Freie Plätze : 100
Live-Webinar
Das Seminar vermittelt Kenntnisse zu den Pflichten und Konsequenzen, die sich aus der MPBetreibV ergeben – sowohl für den Betreiber einer Gesundheitseinrichtung als auch für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. Die Teilnehmer erwerben zudem Wissen zu Beobachtungssystem sowie Meldewesen und erhalten Hinweise zur praktischen Umsetzung der Forderungen.
Risikomanagement nach EN ISO 14791/ISO 14971:2019 – Wissen für Medizinproduktehersteller
Freie Plätze : 100
Live-Webinar
Das Seminar vermittelt Grundlagenkenntnisse zum Aufbau eines Risikomanagementsystems für Medizinprodukte. Neben Erläuterungen zu den konkreten Anforderungen der aktuellen Version der DIN EN ISO 14971 und zu Zusammenhängen mit anderen relevanten Normen im Medizinproduktbereich (ISO 13485, MDR, IVDR) bilden Hinweise zum strukturierten Vorgehen bei der praktischen Umsetzung des Risikomanagements den Schwerpunkt des Wissenserwerbs. Konkrete Beispiele rund um den Risikoanalyse- und Risikomanagementprozess erleichtern die Umsetzung in die Praxis.